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上海市藥監(jiān)局第一批擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號(hào)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述
化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:普通化妝品備案申請(qǐng)表中分類編碼項(xiàng)下功效宣稱類別如何選擇? 答:依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進(jìn)行選擇”,即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進(jìn)行選擇。 問題2:普通化妝品對(duì)應(yīng)的功效宣稱類別有哪些? 答:按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化
化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,有何要求?
《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符,如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”,產(chǎn)品功效宣稱為抗皺,則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形
境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定,境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案,協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回,并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
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