廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（五）

時間：2024-07-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：140

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品行政許可批文注冊和備案憑證申報的基本規(guī)定

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分

• 首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2

• 問題1：穩(wěn)定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗為確認貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?；瘖y品備案人可在加速試驗結(jié)束后提交備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。問題2：有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時”，應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資

• 化妝品備案產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時應(yīng)如何填報并需提供哪些資料？

  產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時應(yīng)如何填報并需提供哪些資料？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條（四）規(guī)定：產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1、產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。2、產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中