市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求意見的公告

時間：2020-08-13

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
牙膏備案中原料的使用目的有哪些？
問：牙膏原料的使用目的有哪些？?答：牙膏原料的基礎(chǔ)使用目的有磨擦劑、保濕劑、增稠劑/粘度調(diào)節(jié)劑、發(fā)泡劑、味覺改良劑、外觀改良劑（含著色劑）、酸堿緩沖劑（pH調(diào)節(jié)劑）、防腐劑、抗氧化劑、芳香劑、乳化劑、填充劑、螯合劑、溶劑、清潔劑（包含抗牙結(jié)石、減輕口臭）等；配方中功效原料使用目的應(yīng)當在防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等范圍內(nèi)。?
普通化妝品備案管理系統(tǒng)常見問題
1、問：企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱？答：企業(yè)如變更企業(yè)名稱，需先在網(wǎng)上辦事大廳進行法人信息變更，變更完成后，進入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護菜單，申請“一般審核較新”，系統(tǒng)會自動同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息，經(jīng)監(jiān)管人員確認通過后，完成企業(yè)名稱變更。如企業(yè)有多個角色類型，則每個角色類型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請“一般審核較新”。2、配方無法導入及部分原料被識別為新原料的問題應(yīng)如何處
保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？
答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適
化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？
為規(guī)范備案檢驗管理，確保自檢結(jié)果準確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范