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問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當檢測所含α-羥基酸,同時檢測pH值”,意思是α-羥基酸總量≥3%(w/w)才需要檢測α-羥基酸和pH值?還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值?答|根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》,只要宣稱含α-羥基酸,無論總量是否**過3%(w/w),都要檢測α-羥基酸和pH
普通化妝品備案問答|關(guān)于年報節(jié)點等備案問題
一、普通化妝品備案年度報告時間節(jié)點和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號),備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報告(即2024年1月1日前提交備案
化妝品備案用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章?
化妝品用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章?答:《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五條規(guī)定化妝品注冊備案資料應(yīng)當符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。
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