兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型 及技術(shù)要求發(fā)布

時間：2023-10-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：109

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品為什么要備案?

  為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強調(diào)**果的產(chǎn)品，所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響，如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格，相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案。 進口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案

• 風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊

• 化妝品產(chǎn)品中文名稱中的商標(biāo)名使用有何要求？

  化妝品產(chǎn)品中文名稱中的商標(biāo)名使用有何要求？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條（一）規(guī)定“商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含

• |廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（四）：包裝標(biāo)簽問題

  一、牙膏產(chǎn)品銷售包裝圖片提交時有什么要求？答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項規(guī)定，牙膏進行備案時，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰，平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；（2）無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；（3）具有包裝