化妝品注冊備案如何正確填報化妝品原料安全信息？

時間：2023-09-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：111

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品備案安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設(shè)計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則

• 進(jìn)口普通化妝品審評、年報、補(bǔ)報和注銷等問題的解答

  1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”，提交備案時間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)

• “化妝品完整版安全評估”專版第5期

  Q1完整版安全評估報告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價、產(chǎn)品與包材相容性評價、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗是否接受企業(yè)自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究，并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材

• 普通化妝品備案問答（32）|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識、工藝和安評問題

  1、問：浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法？答：浸液式面膜產(chǎn)品的分類編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”，使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標(biāo)簽上標(biāo)識？答：“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標(biāo)簽全成分中標(biāo)識?！翱ㄋ伞奔础兑咽褂没瘖y品原料目錄（2021年版）》*08825號原料，中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的