詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求
一、申請(qǐng)材料清單 (1)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表; (2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (3)產(chǎn)品配方; (4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書); (6)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; (7)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料; (8)
原化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)地址變更公告
自2020年8月14日起,原化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)地址變更為:http://jyxt.:8080/jyxt/,請(qǐng)?zhí)崆鞍才藕霉ぷ?。?wèn):化妝品注冊(cè)人、備案人都需要具備什么資質(zhì)?化妝品注冊(cè)人、備案人可以是個(gè)人嗎?答:《條例》*十八條規(guī)定,化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三
普通化妝品備案問(wèn)答---這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問(wèn):化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過(guò)口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品
化妝品備案申報(bào)多種銷售包裝產(chǎn)品,可否只提供其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條(四)規(guī)定:存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.僅凈含量規(guī)格不同的;2.僅在已上傳銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日??睢①?zèng)品等信息的;3.僅銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
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