化妝品注冊(cè)備案行政許可延續(xù)2019最新要求

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：200

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求

  一、申請(qǐng)材料清單 （1）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表； （2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （3）產(chǎn)品配方； （4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書）； （6）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料； （7）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料； （8）

• 原化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)地址變更公告

  自2020年8月14日起，原化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)地址變更為：http://jyxt.:8080/jyxt/，請(qǐng)?zhí)崆鞍才藕霉ぷ?。?wèn)：化妝品注冊(cè)人、備案人都需要具備什么資質(zhì)？化妝品注冊(cè)人、備案人可以是個(gè)人嗎？答：《條例》*十八條規(guī)定，化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三

• 普通化妝品備案問(wèn)答---這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問(wèn)：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過(guò)口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品

• 化妝品備案申報(bào)多種銷售包裝產(chǎn)品，可否只提供其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條（四）規(guī)定：存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳：1.僅凈含量規(guī)格不同的；2.僅在已上傳銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日?？睢①?zèng)品等信息的；3.僅銷售包裝顏色存在差異的；4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)