詞條
詞條說明
化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注
牙膏備案的編號規(guī)則是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十四條規(guī)定,牙膏、牙膏新原料**注冊或者進(jìn)行備案后,按照下列規(guī)則進(jìn)行編號:(一)牙膏新原料:國牙膏原注/備字+四位年份數(shù)+本年度注冊/備案牙膏原料順序數(shù);(二)國產(chǎn)牙膏:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+國牙膏網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)的備案產(chǎn)品順序數(shù);(三)進(jìn)口牙膏:國牙膏網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)
進(jìn)口普通化妝品審評、年報、補(bǔ)報和注銷等問題的解答
1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,提交備案時間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)
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