詞條
詞條說明
"化妝品注冊人、備案人在境外的,應在我國境內*境內責任人,辦理化妝品注冊備案,協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國產(chǎn)化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內責任人;境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內,不需要*境內責任人。"
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)。同時,化妝品安全風險監(jiān)測應當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監(jiān)測重點針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風險,堅持以問題為導向,確定2021年下半年國家化妝品安全風險監(jiān)測重點品種,主要包括
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關注的化妝品新原料注冊備案相關問題,并逐一進行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品執(zhí)行的標準(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標準中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標準中生產(chǎn)工藝不完整,缺少關鍵工藝參數(shù)或主要步驟,或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定:應當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應當在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與
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