化妝品注冊(cè)必備：成功申請(qǐng)必知事項(xiàng)

時(shí)間：2023-11-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：200

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類(lèi)化妝品是否可以提出變更、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)等申請(qǐng)

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年*144號(hào)）、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡期管理等有關(guān)事宜的公告（2021年 *150號(hào)）規(guī)定，過(guò)渡期內(nèi)，化妝品注冊(cè)人可向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)育發(fā)等五類(lèi)原特殊用途化妝品行政許可批件注銷(xiāo)申請(qǐng)，除此以外，國(guó)家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。如有不涉及安全性、功效宣稱(chēng)的事項(xiàng)發(fā)生

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)評(píng)估備案周期及費(fèi)用

  評(píng)估備案周期及費(fèi)用 ? **講過(guò)，**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式，這兩種方式的具體流程實(shí)際上是基本雷同的，僅在紙質(zhì)資料的報(bào)送有所區(qū)別（向國(guó)家局備案OR地方局備案）。因此，二者的備案周期也是相近的，費(fèi)用上也并無(wú)區(qū)別。 ? 進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品申報(bào)周期，根據(jù)天健華成公司化妝品注冊(cè)部的經(jīng)驗(yàn)，在產(chǎn)品同樣符合備案要求的情況下，從樣品檢測(cè)開(kāi)始計(jì)算，原來(lái)審批制的申報(bào)周期一般6

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。

• 化妝品功效宣稱(chēng)問(wèn)題解答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  問(wèn)題1：普通化妝品備案申請(qǐng)表中分類(lèi)編碼項(xiàng)下功效宣稱(chēng)類(lèi)別如何選擇？ 答：依據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱(chēng)分類(lèi)目錄所列的功效類(lèi)別進(jìn)行選擇”，即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱(chēng)分類(lèi)目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類(lèi)別中進(jìn)行選擇。 問(wèn)題2：普通化妝品對(duì)應(yīng)的功效宣稱(chēng)類(lèi)別有哪些？ 答：按照《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》，嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化