化妝品注冊必備：成功申請必知事項

時間：2023-11-11

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求？答：應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上，結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內外有關原料的風險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應關注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性
化妝品產品標簽常見問題答疑
根據國家藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y
化妝品標簽標注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策問題
問題1：關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規(guī)、技術規(guī)范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安
保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）
主題內容和適用范圍?1.本指導原則規(guī)定了保健食品及其原料、輔料理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價的基本要求、功效成分/標志性成分檢驗方法、溶劑殘留和違禁成分的測定要求。2.本指導原則適用于保健食品的注冊和備案檢驗?；疽?1. 保健食品應符合《食品安全國家標準保健食品》（GB 16740）的各項要求和檢驗方法規(guī)定。對于不同配方、不同形態(tài)、不同工藝的產品，申請人應同時制定符合要求的理化