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首次進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇 天健華成 化妝品作為一種時(shí)尚產(chǎn)品,其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導(dǎo),采用新工藝、新設(shè)備迅速推出新產(chǎn)品,是近年來**化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢(shì)。 由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,故對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。在實(shí)際生產(chǎn)過程中,有時(shí)雖然采用同樣的配方,但是由于操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同,
普通化妝品備案人對(duì)被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》(2023年*38號(hào))等規(guī)定,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品(產(chǎn)品名單見附件1
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號(hào))。(二)規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條:申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報(bào)告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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