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進口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報材料解析
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料,不對其與原在華責(zé)任單位之不同進行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:www.“網(wǎng)上辦事”欄目)報送以下資料進行用戶注冊:(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;(二)
國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(2021年第32號)
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以
進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗報告、質(zhì)量標(biāo)
一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023 年版)》的產(chǎn)品過渡對保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023?年版)》的產(chǎn)品,本公告發(fā)布之日起,設(shè)定?5?年過渡期,規(guī)范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱,已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應(yīng)的功效按《功能目錄??非營養(yǎng)素補充劑(2023?年版)》調(diào)整,并制定了《新舊保健功能聲稱對應(yīng)
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