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普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告(完整版) 撰寫指南(試行)
山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告(完整版)撰寫指南(試行)**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告( 完整版) 撰寫,幫助化妝品備案人構(gòu)建企業(yè)安全評(píng)估體系,推進(jìn)化妝品安 全評(píng)估制度實(shí)施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備 案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021 年版)》( 以 下簡(jiǎn)稱《導(dǎo)則》)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管 理若干措施的公告》(2024 年* 50 號(hào))等文件
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部(此文主要講解其備案資料,不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:網(wǎng)上辦事欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書;(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書
普通化妝品備案申報(bào)中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑
國(guó)家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對(duì)備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報(bào)的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報(bào)告以及安全性評(píng)估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容,希望通過共性問題的講解,進(jìn)一
關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年第88號(hào))
為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))要求,現(xiàn)就在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下: 一、自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)。 二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,委托境內(nèi)責(zé)任
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