怎樣備案進(jìn)口化妝品

時(shí)間：2023-11-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項(xiàng)主體責(zé)任機(jī)制？北京市化妝品審評(píng)中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)答

  問(wèn)題1：《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制？答：根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問(wèn)題2：化妝品注冊(cè)人、備案

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題之產(chǎn)品配方篇

  A面1.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫。3.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報(bào)產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標(biāo)注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說(shuō)明所用

• 進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)注冊(cè)行政許可檢測(cè)指南

  一、??????? 概述 凡進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱NMPA）頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國(guó)市場(chǎng)上銷售。 申請(qǐng)化妝品行政許可批件，首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測(cè)。檢測(cè)完畢后，申報(bào)單位依照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許[2009

• 需配合使用的普通化妝品，備案時(shí)如何開(kāi)展毒理學(xué)試驗(yàn)？

  需配合使用的普通化妝品，備案時(shí)如何開(kāi)展毒理學(xué)試驗(yàn)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》“毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)可按照說(shuō)明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn)；當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)。”