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  • 普通化妝品注冊備案常見問題解答之牙膏篇

    1.問:什么是牙膏?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。2.問:誰對牙膏的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)管理,誠信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.問:牙膏可以宣

  • 化妝品申報批文后可否更改配方

    化妝品申報獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號)中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)

  • 如何申報化妝品

    **條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使

  • 普通化妝品備案問答(57期):“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問題

    1、問:什么是“化妝品小樣”?答:“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱,當(dāng)前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對于市場上銷售的正裝產(chǎn)品,用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品,常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈品,也可作為銷售品,具有容量小、方便攜帶等特點(diǎn)。2、問:“化妝品小樣”標(biāo)簽標(biāo)注有何要求?答:“化妝品小樣”應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的呈現(xiàn)給消費(fèi)者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無

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