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如何正確填報化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當對化妝品原料進行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
產(chǎn)品執(zhí)行的標準“微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條(五)3規(guī)定,采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當正確填寫檢驗方法的具體名稱,并注明合理的檢驗頻次;采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的,還應(yīng)當將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證,驗證結(jié)果應(yīng)符合要求,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
化妝品名稱直接向消費者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息,可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?;瘖y品注冊備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》,解釋名稱中所有用語的含義,就是為了了解產(chǎn)品命名的理由,便于審查產(chǎn)品名稱是否如實表達了產(chǎn)品信息,確保不對消費者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報中的一些常見問題,希望幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應(yīng)?企業(yè)應(yīng)當按
進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?
進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定? 答:進口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。
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