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詞條說明
國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(2021年第31號)
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部?。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應(yīng)當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、強制
保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)
主題內(nèi)容和適用范圍?1.本指導(dǎo)原則規(guī)定了保健食品及其原料、輔料理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價的基本要求、功效成分/標志性成分檢驗方法、溶劑殘留和違禁成分的測定要求。2.本指導(dǎo)原則適用于保健食品的注冊和備案檢驗?;疽?1. 保健食品應(yīng)符合《食品安全國家標準 保健食品》(GB 16740)的各項要求和檢驗方法規(guī)定。對于不同配方、不同形態(tài)、不同工藝的產(chǎn)品,申請人應(yīng)同時制定符合要求的理化
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