詞條
詞條說明
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報
產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,填報后在線打印,該配方應(yīng)包括許可檢驗機構(gòu)對進口產(chǎn)品配方的確認 證明,其確認日期應(yīng)與檢驗樣品的受理日期一致。當出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗機構(gòu)確認的 配方條形碼不一致的情況,需提供條形碼不一致的配方,并提交承諾,明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知
化妝品行政許可申報受理規(guī)定**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報受理工作,保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正,制定本規(guī)定。*二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進口等的審批工作。*三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則中規(guī)定的化妝品行政許可申報受理工作。*四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)化妝品行政許可申報受理管理工作。*五條 國產(chǎn)化妝品行政許可
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電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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