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保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?


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  • 兒童化妝品安全評估資料應(yīng)注意什么問題?

    兒童化妝品安全評估資料應(yīng)注意什么問題?? ? ? ?答:依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則要求》規(guī)定,兒童化妝品安全評估資料應(yīng)體現(xiàn)如下相關(guān)內(nèi)容:1、進(jìn)行兒童化妝品評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應(yīng)結(jié)合兒童生理特點。2、應(yīng)明確其配方設(shè)計的原則,并對配方使用原料的必要性進(jìn)行說明,特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、

  • 保健食品名稱中通用名申報與審評要求

    保健食品名稱中通用名申報與審評要求1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2.通用名以原料簡稱命名的,其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡稱為“靈丹”。3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4.保健食品為多種原料復(fù)配

  • 化妝品申報技術(shù)審評指南

    化妝品技術(shù)審評指南為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作,根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品行政許可申報受理規(guī)定和化妝品技術(shù)審評要點等制定本技術(shù)審評指南。一、產(chǎn)品中文名稱產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品命名規(guī)定、化妝品命名指南的要求。(一)命名依據(jù)中應(yīng)提供申報產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。(二)產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀

  • 國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

    化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應(yīng)離子峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試

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