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進(jìn)口普通化妝品審評、年報、補(bǔ)報和注銷等問題的解答
1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,提交備案時間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)
化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗。本指導(dǎo)
在進(jìn)口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關(guān)證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內(nèi)我國行政許可部門的政策變動、個別產(chǎn)品原產(chǎn)國證明開具部門混亂和不作為,讓企業(yè)浪費(fèi)了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談?wù)勥M(jìn)口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準(zhǔn)備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書 1、應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品
普通化妝品備案問答(57期):“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問題
1、問:什么是“化妝品小樣”?答:“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱,當(dāng)前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對于市場上銷售的正裝產(chǎn)品,用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品,常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈品,也可作為銷售品,具有容量小、方便攜帶等特點(diǎn)。2、問:“化妝品小樣”標(biāo)簽標(biāo)注有何要求?答:“化妝品小樣”應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實、完整、準(zhǔn)確的呈現(xiàn)給消費(fèi)者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無
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