詞條
詞條說明
化妝品安全評估報告自查要點為規(guī)范化妝品安全評估報告的編制,化妝品企業(yè)對化妝品安全評估報告的自查工作有序開展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求制定《化妝品安全評估報告自查要點》(以下簡稱《自查要點》)。一、一般原則化妝品安全評估人員應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,同時根據(jù)產(chǎn)
進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇
嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實,只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險,嚴(yán)謹(jǐn)編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產(chǎn)品申報資料的審評要點進(jìn)行簡述,主要集中在配方的
《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》等發(fā)布
市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》的公告根據(jù)《*人民共和國食品安全法》,經(jīng)與國家衛(wèi)生健康委協(xié)商一致,市場監(jiān)管總局制定了《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》《保健食品原料用菌種安全
進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求?
答:根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:(1)出具機(jī)構(gòu):涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出,不得缺項。(3)境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)
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