詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)
化妝品技術(shù)審評(píng)指南為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作,根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定和化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等制定本技術(shù)審評(píng)指南。一、產(chǎn)品中文名稱產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品命名規(guī)定、化妝品命名指南的要求。(一)命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。(二)產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀
隨著國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)的不斷開(kāi)放,越來(lái)越多的韓國(guó)化妝品開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。但是,想要將韓國(guó)進(jìn)口的普通化妝品在中國(guó)進(jìn)行銷售,就需要進(jìn)行備案。那么,韓國(guó)進(jìn)口化妝品備案的具體流程是什么呢?本文將為您詳細(xì)解讀。首先,需要在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站上下載《化妝品進(jìn)口備案申請(qǐng)表》,并填寫(xiě)相關(guān)信息。然后,根據(jù)備案表格中的要求,提供韓國(guó)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及成分表等材料。接著,將備案申請(qǐng)表和相關(guān)材料寄給國(guó)
與完整版化妝品安全評(píng)估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問(wèn)答有哪些?
為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評(píng)估能力和水平,紓解企業(yè)開(kāi)展安全評(píng)估工作存在的問(wèn)題和困難,2024年4月份國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》,制定了12項(xiàng)優(yōu)化措施,從報(bào)告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)等方面,全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開(kāi)展安全評(píng)估,同時(shí)也為我國(guó)化妝品安全評(píng)估體系的逐步完善謀劃布局。隨后,中國(guó)食品藥品檢定研究院跟進(jìn)發(fā)布了多項(xiàng)技術(shù)指南、技術(shù)
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