進口非特殊用途化妝品備案申報資料準備要點之申請表篇

時間：2019-03-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：140

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• 玩轉(zhuǎn)小藍帽——保健食品注冊申報小講堂之進口產(chǎn)品注冊與備案篇

  玩轉(zhuǎn)小藍帽——保健食品注冊申報講堂|進口產(chǎn)品注冊與備案篇天健華成國外的保健類食品想進入中國，同樣需要辦理注冊或備案。只有**保健食品注冊證書或備案憑證后，才能合法的進口到中國進行銷售。很多人可能認為進口產(chǎn)品在辦理許可時應(yīng)該會比國產(chǎn)的產(chǎn)品容易或者較難，其實這是誤解了。無論國產(chǎn)產(chǎn)品還是進口產(chǎn)品，國家都是按照《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》和《保健食品備案

• 普通化妝品備案問答（二十二）| 關(guān)于原料及原料報送碼的幾個問題

  1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告（2021年*35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》

• 產(chǎn)品執(zhí)行的標準“微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 牙膏可以宣稱哪些功效？

  問：牙膏可以宣稱哪些功效？?答：依據(jù)牙膏定義，以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品，清潔為基礎(chǔ)功效，牙膏產(chǎn)品按照法規(guī)要求完成功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。?需要注意的是，兒童牙膏可以宣稱的功效類別**于清潔、防齲。?