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詞條說明
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*,參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識別的一部分,也是
普通化妝品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)提交情況說明,主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等,參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說明?,F(xiàn)平臺設(shè)定,當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案(去除空格后,國產(chǎn)進(jìn)口一同比對),主動注銷后,任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時(shí)均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求?
答:根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:(1)出具機(jī)構(gòu):涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出,不得缺項(xiàng)。(3)境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)
中國保健食品的分類及管理 ? 保健食品,顧名思義就是“有保健作用的食品”,它包括兩層含義:首先,是“食品”,就是專指入口吃下去的東西,像外擦于皮膚的、涂抹于頭發(fā)指甲的、漱口、滴眼、用于牙齒的、身體理療的這些就都不在其列的;其次,就是具有保健作用,注意!是“保健”,通俗講就是對身體有好處,而非**,如果確有疾病那還是要去醫(yī)院正規(guī)**的。 ? 中國**對于有保健作用的食品是有相應(yīng)
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