《牙膏備案資料管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》

時(shí)間：2023-09-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：135

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求

  一、申請(qǐng)材料清單 （1）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表； （2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （3）產(chǎn)品配方； （4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書）； （6）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料； （7）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料； （8）

• 備案牙膏時(shí)標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十九條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；（二）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；（三）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；（四）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

• 中檢院關(guān)于公開(kāi)征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

  為規(guī)范開(kāi)展化妝品安全評(píng)估工作，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）及起草說(shuō)明（附件2），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（附件3），于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件： 1.《化妝品原料數(shù)

• 化妝品注冊(cè)備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測(cè)α-羥基酸和pH值

  問(wèn)|請(qǐng)問(wèn)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范72號(hào)》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含α-羥基酸，同時(shí)檢測(cè)pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測(cè)α-羥基酸和pH值？還是說(shuō)只要宣稱含α-羥基酸就要加測(cè)α-羥基酸和pH值？答|根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》，只要宣稱含α-羥基酸，無(wú)論總量是否**過(guò)3%（w/w），都要檢測(cè)α-羥基酸和pH