詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求
一、申請(qǐng)材料清單 (1)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表; (2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (3)產(chǎn)品配方; (4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書); (6)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; (7)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料; (8)
備案牙膏時(shí)標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容?
牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十九條規(guī)定,牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;(四)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
中檢院關(guān)于公開(kāi)征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
為規(guī)范開(kāi)展化妝品安全評(píng)估工作,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見(jiàn)稿)》(附件1)及起草說(shuō)明(附件2),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表(附件3),于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件: 1.《化妝品原料數(shù)
化妝品注冊(cè)備案宣稱含α-羥基酸,均需檢測(cè)α-羥基酸和pH值
問(wèn)|請(qǐng)問(wèn)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范72號(hào)》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含α-羥基酸,同時(shí)檢測(cè)pH值”,意思是α-羥基酸總量≥3%(w/w)才需要檢測(cè)α-羥基酸和pH值?還是說(shuō)只要宣稱含α-羥基酸就要加測(cè)α-羥基酸和pH值?答|根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》,只要宣稱含α-羥基酸,無(wú)論總量是否**過(guò)3%(w/w),都要檢測(cè)α-羥基酸和pH
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