進口化妝品備案流程和時間

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結果，備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個
中檢院|《化妝品新原料判定研究技術指導原則》征求意見
各有關單位：為規(guī)范和指導化妝品新原料的安全評價工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關法規(guī)和配套文件要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp
化妝品境內(nèi)責任人與原在華申報責任單位有哪些區(qū)別？
"境內(nèi)責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規(guī)規(guī)定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案，還需要履行協(xié)助開展不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔相應的質(zhì)量責任等義務。在華申報責任單位如果不具備履行境內(nèi)責任人相應義務能力的，不能作為境內(nèi)責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內(nèi)責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規(guī)規(guī)定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人
化妝品備案申報資料之配方備案要求解讀
化妝品備案申報中，較較重要的產(chǎn)品配方了。一個產(chǎn)品能否備案成功，較**的技術問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時，對配方的書寫規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業(yè)應給與足夠的重視。下面北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部的同學就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求，如果還有遺漏的要點歡迎大家來補充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1．產(chǎn)品配方應有產(chǎn)品名稱，進口產(chǎn)品應