進口特殊化妝品首次注冊審批辦事指南

時間：2023-06-05

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南
一、??????? 概述凡進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱NMPA）頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009
化妝品備案_進口化妝品備案，北京天健華成國際投資顧問有限公司
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
化妝品備案申報多種銷售包裝產(chǎn)品，可否只提供其中一種銷售包裝的標簽圖片？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條（四）規(guī)定：存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳：1.僅凈含量規(guī)格不同的；2.僅在已上傳銷售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節(jié)日?？睢①浧返刃畔⒌?；3.僅銷售包裝顏色存在差異的；4.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質量管理體系相關資質認證，且產(chǎn)品安全風險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結果，備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個