國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告

時間：2021-04-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：232

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  詞條說明

• 化妝品新原料常見技術(shù)問答

  化妝品新原料常見技術(shù)問答（一）一、研制報(bào)告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫？根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條，新原料研制報(bào)告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項(xiàng)資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結(jié)，新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實(shí)際情況進(jìn)行編制。其中，研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項(xiàng)原因、背景來源、研究

• 首次進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2

• 化妝品安全評估?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）

  問題1：化妝品安全評估資料何時實(shí)施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報(bào)告？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）規(guī)定，自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實(shí)施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全評估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申

• 解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規(guī)定

  一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023 年版）》的產(chǎn)品過渡對保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023?年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設(shè)定?5?年過渡期，規(guī)范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應(yīng)的功效按《功能目錄??非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023?年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應(yīng)