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詞條說明
國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(2021年第32號)
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
防曬化妝品在我國屬于特殊用途化妝品,是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成的皮膚損害的一類化妝品。我國2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱為《規(guī)范》)規(guī)定,防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規(guī)范》中準(zhǔn)許使用的27項準(zhǔn)用防曬劑之中的,而且使用條件應(yīng)滿足《規(guī)范》的要求,以確保產(chǎn)品使用的安全性。這些防曬劑可分為無機(jī)防曬劑和**防曬劑兩大類。這兩類防曬劑各有其不同的特點。 (1)無機(jī)防曬劑 是一
關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第十八期)
問題1:關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報的要求。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)規(guī)定,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據(jù)此,提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報。未按要求提交年度報告的,將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案
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