詞條
詞條說(shuō)明
2019進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)攻略寫(xiě)在前面的話
在天健華成每天接到的大量進(jìn)口化妝品備案咨詢中,絕大部分的客戶從沒(méi)有過(guò)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),甚至不曾做過(guò)任何了解和準(zhǔn)備工作,只是有要合法進(jìn)口化妝品的訴求,卻不知具體從何入手,而多方反復(fù)咨詢有時(shí)被一知半解者誤導(dǎo),較終還是懵懵懂懂。 天健華成化妝品注冊(cè)部有鑒于此,自2002年起即專門(mén)撰寫(xiě)《進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)完全指導(dǎo)手冊(cè)》等系列實(shí)用攻略,但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣,兼之該系列篇幅較長(zhǎng),難有耐心讀下來(lái),因此,早在201
中檢院|化妝品新原料常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)答(三)
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測(cè)期應(yīng)如何計(jì)算?根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊(cè)或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測(cè)期內(nèi),新原料注冊(cè)人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊(cè)人/備案人各有什么義務(wù)?新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料
產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書(shū)并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識(shí)別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料,參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國(guó)藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測(cè)試數(shù)據(jù)等對(duì)其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對(duì)可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)
化妝品配方中存在含量不超過(guò)0.1%(w/w)的成分,如何標(biāo)注?
根據(jù)《辦法》規(guī)定,微量成分是指化妝品配方中含量不**過(guò)0.1%(w/w)的成分,當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時(shí),應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次,在“成分”引導(dǎo)語(yǔ)后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。
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