日本進口化妝品備案流程及注意事項

時間：2023-10-18作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：110

北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊備案管理辦法

  化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監(jiān)督管理總局令*35號公布）**章? 總? 則**條 為了規(guī)范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。*二條 在*人民共和國境內(nèi)從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。*三條 化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部

• 進口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南

  自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。11月12日，國家藥監(jiān)局正式開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報功能。進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前，委托境內(nèi)責任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡平臺，辦理備案手續(xù)，取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。很多用戶初次備

• 化妝產(chǎn)品執(zhí)行的標準“微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應如何正確填報

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 化妝品注冊人、備案人應當如何對產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？

  問：化妝品注冊人、備案人應當如何對產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？ 答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責任；同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留