化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答

時(shí)間：2024-08-20作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：242

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口普通化妝品備案電子信息憑證的有效期多久？

  進(jìn)口非特殊用途（普通）化妝品調(diào)整為備案管理以后，對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期，也就是無(wú)限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進(jìn)口非特殊用途（普通）化妝品調(diào)整為備案管理以后，對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期，也就是無(wú)限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備

• 化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位有哪些區(qū)別？

  "境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊(cè)人、備案人的名義辦理注冊(cè)、備案，還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報(bào)責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的，不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊(cè)備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊(cè)人、備案人

• 關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下稱《辦法》）已正式實(shí)施，化妝品注冊(cè)和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運(yùn)行情況，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下：一、嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級(jí)局

• 《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）》起草說(shuō)明

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，以及國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作要求，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《提交指南（征求意見稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說(shuō)明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》