化妝品備案申報(bào)常見問題解答之毒理理化篇

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：275

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位有哪些區(qū)別？

  "境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊(cè)人、備案人的名義辦理注冊(cè)、備案，還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報(bào)責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的，不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊(cè)備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊(cè)人、備案人

• 進(jìn)口普通（非特殊用途）化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？ 答：境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊(cè)；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)提

• 牙膏?？瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心普通化妝品備案常見問題問答

  2023年3月16日國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*71號(hào)公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，將于2023年12月1日實(shí)施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求，北京市化妝品審評(píng)檢查中心特編寫一期“一問一答（牙膏?？?，對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行宣貫，以指導(dǎo)牙膏備案人提前做好準(zhǔn)備。問題1：牙膏的定義是什么？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。

• 申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的，應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的，注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址、聯(lián)系方式；二是新原料研制報(bào)告；三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；四是新原料安全評(píng)估資料。