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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》意見
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》意見 ??? 2019年05月27日 發(fā)布為加強(qiáng)非特殊用途化妝品的備案管理,根據(jù)現(xiàn)行化妝品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定,結(jié)合國產(chǎn)和進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作實(shí)際,國家藥監(jiān)局組織起草了《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》?,F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,請(qǐng)將修改意見于2019年6月15日前,以電子郵件形式反
進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)分類申報(bào)指導(dǎo)
導(dǎo)讀2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開始實(shí)施,據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》),并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國家將保健食品劃歸國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī),新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè),
進(jìn)口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)擬進(jìn)口的化妝品實(shí)施的技術(shù)許可管理,旨在確保其安全有效性,并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來說,進(jìn)口化妝品備案過程包括以下幾個(gè)步驟:1. 提交申請(qǐng):進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請(qǐng),并同時(shí)提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核:國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)材料,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步評(píng)估,以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交哪些材料?
申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交哪些材料?申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和
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