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【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品執(zhí)行的標準(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標準中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標準中生產(chǎn)工藝不完整,缺少關鍵工藝參數(shù)或主要步驟,或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定:應當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應當在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與
普通化妝品備案問答(三十九)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導消費者科學理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范,逐一進行了解答。具體如下:問:為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝
**進口非特殊用途化妝品備案申報資料檢查標準之配方成分篇天健華成2019-02-1808:36化妝品備案資料中,配方是基礎中的基礎,配方如果違背了科學性、政策性、完整性,則一切申報工作無從談起。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求,依據(jù)有關規(guī)定,按照風險評估原則,在科學的基礎上進行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部(www.
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