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詞條說明
《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》起草說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,以及國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》(以下簡稱《提交指南(征求意見稿)》)。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人?
"化妝品注冊人、備案人在境外的,應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國產(chǎn)化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進(jìn)口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內(nèi),不需要*境內(nèi)責(zé)任人。"
敲黑板!|淘寶化妝品“一號(hào)多用”專項(xiàng)治理自查重點(diǎn)
淘寶平臺(tái)發(fā)布公告,將開啟化妝品“一號(hào)多用”專項(xiàng)治理行動(dòng),2023年7月3日起開始實(shí)施,具體如下:近期國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司召開化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查動(dòng)員部署會(huì),會(huì)議動(dòng)員部署各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作,明確藥品安全鞏固提升行動(dòng)化妝品領(lǐng)域近期工作重點(diǎn)。根據(jù)《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及化妝品“一號(hào)多用”專項(xiàng)行動(dòng),平臺(tái)針對(duì)國家相關(guān)要求,對(duì)化妝品
《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評(píng)估制度,規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估?!睘槁鋵?shí)《條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,指導(dǎo)行業(yè)開展安全評(píng)估工作。總體來講,通過施行化妝品
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