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化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗。本指導(dǎo)
寫在**的話 在天健華成每天接到的大量進(jìn)口化妝品備案咨詢中,絕大部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗,甚至不曾做過任何了解和準(zhǔn)備工作,只是有要合法進(jìn)口化妝品的訴求,卻不知具體從何入手,而多方反復(fù)咨詢有時被一知半解者誤導(dǎo),較終還是懵懵懂懂。 天健華成化妝品注冊部有鑒于此,自2002年起即專門撰寫《進(jìn)口化妝品申報注冊完全指導(dǎo)手冊》等系列實用攻略,但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣,兼之該系列篇幅較長,難有耐心讀下來,因
進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南
一、??????? 概述 凡進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009
化妝品備案申報中,較較重要的產(chǎn)品配方了。一個產(chǎn)品能否備案成功,較**的技術(shù)問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時,對配方的書寫規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業(yè)應(yīng)給與足夠的重視。下面北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部的同學(xué)就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求,如果還有遺漏的要點歡迎大家來補充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1.產(chǎn)品配方應(yīng)有產(chǎn)品名稱,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)
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