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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進(jìn)口特殊化妝品申報(bào)是指將進(jìn)口的特殊化妝品進(jìn)行報(bào)關(guān)手續(xù)的過程。根據(jù)《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》,特殊化妝品包括具有一定功能的化妝品、兒童化妝品、含有特定成分的化妝品等。進(jìn)口特殊化妝品需提供相關(guān)的進(jìn)口合同、產(chǎn)品說明書和成分表,并辦理化妝品產(chǎn)品備案手續(xù)。此外,還需要提供國外生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證等文件。在申報(bào)過程中,還需注意不合格產(chǎn)品的退運(yùn)和退貨事宜,以避免可能的風(fēng)險(xiǎn)。如需進(jìn)一步了解進(jìn)口特
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報(bào)、資料填報(bào)、注銷備案等問題的答疑
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費(fèi)者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報(bào)告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報(bào)告制度? 答:自2014年6月30日實(shí)施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因,新《
進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容?
問:境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容?答:境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的,視為*授權(quán);無論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容,境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。(天健華成)
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