詞條
詞條說(shuō)明
凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意事項(xiàng),以便可以達(dá)到客戶(hù)一讀就懂,一看就會(huì)的效果。本文的論
在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料?
問(wèn):在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡(jiǎn)化備案管理措施的公告》(2023年 *26號(hào))要求,簡(jiǎn)化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?(2)產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)
哪些省份使用國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)?
問(wèn):哪些省份使用國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)?答:目前使用國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)的省份有江蘇、北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、重慶、四川、云南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),其他省所在地牙膏備案人,需到省藥品監(jiān)督管理部門(mén)*的牙膏備案信息服務(wù)平臺(tái)提交相關(guān)資料。
進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申報(bào)產(chǎn)品配方資料要求
產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求:(一)應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號(hào)、原料INCI名稱(chēng)(**化妝品原料名稱(chēng))(國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外)、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表,字號(hào)不小于小五號(hào)宋體;(二)應(yīng)提供全部原料的名稱(chēng),實(shí)際含量以百分比計(jì),并注明有效物含量(未注明者均以有效物含量**計(jì));復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào),并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量(以百分比計(jì));特殊情況,如含結(jié)晶水、原料
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