"特殊化妝品注冊(cè)：如何有效保障消費(fèi)者安全與合法性"

時(shí)間：2023-10-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：109

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊(cè)備案對(duì)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的法規(guī)要求（附模板）

  在天健華成編寫的化妝品申報(bào)指導(dǎo)文章中，已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的內(nèi)容，實(shí)際申報(bào)工作中，這部分內(nèi)容也較為重要，亦是資料編寫的難點(diǎn)之一。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）的同學(xué)不吝筆墨，再次說說化妝品申報(bào)中安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的問題。一、安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料提交的兩種形式：1.申請(qǐng)人通過危害識(shí)別，判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的，可以提交相應(yīng)的承諾

• 化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效，如何解決？

  化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效，如何解決？答：按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號(hào)）要求，已開通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效，無法登

• 首次進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2

• 國(guó)家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定（BJH 202301）1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測(cè)定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)。根據(jù)保留時(shí)間和特征離子對(duì)豐度比定性，待測(cè)組分相對(duì)應(yīng)離子峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外，本方法中所用試