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(**批)1.“雙無”保健食品換證范圍是什么?申請(qǐng)類別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過渡期內(nèi),對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品,注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng);對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng),審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。
化妝品注冊(cè)備案對(duì)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報(bào)指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的內(nèi)容,實(shí)際申報(bào)工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點(diǎn)之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說說化妝品申報(bào)中安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的問題。一、安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料提交的兩種形式:1.申請(qǐng)人通過危害識(shí)別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
總體要求化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條要求,提交全部原料的名稱,包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、**化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱,同時(shí)關(guān)聯(lián)原料報(bào)送碼或提供原料安全信息文件?;瘖y品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的,特別關(guān)注產(chǎn)品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯,且與產(chǎn)品配方成分相符的,該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用與產(chǎn)
自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng)
自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng) 本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
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