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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)
為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 ????????????????&
保健食品備案注冊申報(bào)時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
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