詞條
詞條說明
普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容,希望通過共性問題的講解,進(jìn)一
2023年化妝品備案關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)問答
為避免化妝品企業(yè)因未履行主體責(zé)任帶來違法風(fēng)險,廣州市市場監(jiān)督管理局特發(fā)布本期關(guān)于2023年化妝品備案關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)問答。化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)及時對名下備案產(chǎn)品進(jìn)行自查,按期履行有關(guān)規(guī)定事項(xiàng)。1、問:2023年提交化妝品備案年度報告的時間節(jié)點(diǎn)要求是什么?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號),備案時間滿一年的普通化妝品(即2
《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》 起草說明
《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號)等法規(guī),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年5月1日
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十八條,申請更換境內(nèi)責(zé)任人需提交擬變更境內(nèi)責(zé)任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責(zé)任人知情同意書或能夠證明境內(nèi)責(zé)任人發(fā)生變更生效的裁判文書(裁定書、判決書、調(diào)解書等)、擬變更的境內(nèi)責(zé)任人承諾書。
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