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2023年化妝品備案關(guān)鍵時間節(jié)點問答


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  • 國家藥監(jiān)局|關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答[化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)

    為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責任,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?,F(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進行解答:?問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和

  • 國家藥監(jiān)局化妝品備案生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(二)

    一、化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售?根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品的較小銷售單元應(yīng)當有標簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物,應(yīng)當**化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此,化妝品經(jīng)營者以及在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等(以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營者”),對大包裝的化妝品“分裝”成小包裝,其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物,則

  • 進口化妝品備案和注冊申報時境內(nèi)責任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容?

    問:境內(nèi)責任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容?答:境內(nèi)責任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的,視為*授權(quán);無論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容,境內(nèi)責任人均應(yīng)當按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。(天健華成)

  • 輔酶Q10等五種保健食品原料目錄配套解讀

    《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》配套解讀一、首批功能類保健食品原料目錄制定的背景情況?2015年《食品安全法》的發(fā)布實施,標志著保健食品注冊與備案雙軌制運行的正式啟動。2016年發(fā)布的《保健食品原料目錄(一)》正式啟動了維生素礦物質(zhì)類產(chǎn)品的備案工作。為了推動保健食品原料目錄制定,國家市場監(jiān)督管理總局委托總局食審中心對26個用于功能類保健食品的原料開展了招標研究,研究工作結(jié)束后結(jié)合已批

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