關(guān)于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報(bào)送

時(shí)間：2023-05-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：149

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號(hào)）

  近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實(shí)際，梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類(lèi)別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢(xún)資料（詳見(jiàn)附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問(wèn)：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 關(guān)于國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)的必要性與流程

  關(guān)于國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)的必要性與流程隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，化妝品在人們的日常生活中扮演著越來(lái)越重要的角色。而隨之而來(lái)的是，市場(chǎng)上涌現(xiàn)出了各種各樣的化妝品產(chǎn)品，其中不乏一些被稱(chēng)為“特殊化妝品”的產(chǎn)品。那么，什么是特殊化妝品？為什么它們需要注冊(cè)？本文將結(jié)合產(chǎn)品性能、使用、維護(hù)、較新、區(qū)別和*特性等方面，探討國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)的必要性與流程。首先，什么是特殊化妝品？特殊化妝品是指那些具有特定功效或特殊

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問(wèn)題

  1、問(wèn)：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)如何開(kāi)展安全評(píng)估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)中的使用方法對(duì)混合后的各成分開(kāi)展評(píng)估；當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問(wèn)：對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征