化妝品與外用藥品有何區(qū)別？

時間：2023-07-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任及與原在華申報責(zé)任單位區(qū)別

  問：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別？答：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別：一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜，對行政許可申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二是境外化妝品生

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊申報資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝與技術(shù)

  在化妝品備案注冊申報過程中，對生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復(fù)雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等

• 化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制

• 保健食品延續(xù)注冊產(chǎn)品基本信息常見問題及注意事項

  1.延續(xù)注冊產(chǎn)品，申請人自身名稱、地址變更時，如何提供準(zhǔn)確的國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)信用報告？答：根據(jù)市場總局要求，延續(xù)注冊期間申請人自身名稱或地址發(fā)生變更時，審評意見要求申請人提交自身名稱地址變更證明。若國家企業(yè)信息公示系統(tǒng)內(nèi)變更信息可以顯示申請人名稱地址完整變更信息的，申請人需打印國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)信用報告時，僅需勾選基礎(chǔ)信息中的營業(yè)執(zhí)照信息、變更信息，行政處罰信息、納入經(jīng)營異常名錄信息、納入嚴(yán)