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進口化妝品申報依據(jù):《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》主要修訂內(nèi)容及特點
進口化妝品申報依據(jù):《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》主要修訂內(nèi)容及特點天健華成?《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 (2007年版,簡稱《衛(wèi)生規(guī)范》)自2007年以來,作為在化妝品備案注冊工作中的重要依據(jù),廣受企業(yè)關(guān)注,國家食品藥品監(jiān)督管理總局為了化妝品申報工作地不斷改進和較加完善,現(xiàn)已批準頒布了該“規(guī)范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊部就新修訂版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)與舊版《衛(wèi)生規(guī)范》(20
普通化妝品備案問答(三十四)|關(guān)于化妝品安全評估
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態(tài)反應(yīng));(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性:(1)急性毒性(急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮);(2)遺傳毒性;(3)重復(fù)劑量毒性;(4)生殖發(fā)育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風(fēng)險物質(zhì)安全
1.自貿(mào)區(qū)**進口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么? 我國對進口化妝品實行行政許可制度,凡是境外化妝品**進入中國市場銷售前必須經(jīng)過2個重要環(huán)節(jié):一是**進口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政許可,獲得批準后方可上市銷售;二是必須經(jīng)過國家出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗檢疫監(jiān)督管理后方準進口。為推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合,釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,營造良好營商環(huán)境,根據(jù)**的總體要
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
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