化妝品與外用藥品有何區(qū)別？

時(shí)間：2023-07-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：102

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品申報(bào)備案時(shí)標(biāo)簽審核判定原則詳解

  化妝品注冊(cè)備案申報(bào)時(shí)標(biāo)簽審核結(jié)論及其判定原則詳解 一、標(biāo)簽審核結(jié)論有幾種 在化妝品注冊(cè)備案申報(bào)中，國(guó)家將嚴(yán)格審核標(biāo)簽內(nèi)容。一般來(lái)說(shuō)，審核意見(jiàn)分為三種，即：? ? 建議批準(zhǔn) 補(bǔ)充資料，延期再審 建議不批準(zhǔn) 二、標(biāo)簽審核結(jié)論的判定原則 ?? 1、建議批準(zhǔn)——在標(biāo)簽審核中，凡是符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，且符合技術(shù)審評(píng)要求的，判定為 “ 建議批準(zhǔn) ”。這當(dāng)然是皆

• 進(jìn)口普通（非特殊用途）化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？ 答：境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊(cè)；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書(shū)。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問(wèn)題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)提

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• “雙無(wú)”保健食品換證流程及常見(jiàn)問(wèn)題匯總（全）

  1.“雙無(wú)”保健食品換證流程圖2.目前企業(yè)信用系統(tǒng)顯示申請(qǐng)人主體資質(zhì)異常，是否可以申請(qǐng)換證？答：不影響受理。但是，建議盡快將企業(yè)狀態(tài)恢復(fù)正常，否則技術(shù)審評(píng)結(jié)束后，無(wú)法報(bào)批。3.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，之前曾在多個(gè)省份或多家企業(yè)接受委托，是否需要所有省份的換證意見(jiàn)？答：至少一家核發(fā)生產(chǎn)許可的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門出具意見(jiàn)，向合法生產(chǎn)許可的省局提出。4.“雙無(wú)”產(chǎn)品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝？答：當(dāng)時(shí)的批件