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進(jìn)口化妝品注冊備案申報產(chǎn)品配方資料要求
產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求:(一)應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱(**化妝品原料名稱)(國產(chǎn)產(chǎn)品除外)、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表,字號不小于小五號宋體;(二)應(yīng)提供全部原料的名稱,實際含量以百分比計,并注明有效物含量(未注明者均以有效物含量**計);復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報,并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量(以百分比計);特殊情況,如含結(jié)晶水、原料
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告(2021年第49號)
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(以下稱《分類規(guī)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下:一、自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報產(chǎn)品分類編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)**注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人
一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》?為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,?qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識,提高監(jiān)管效能,中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,創(chuàng)新化妝品安全評估管理模式,組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》(以下簡稱《提交指南》),細(xì)化了化妝品安全評估資料提交要求,其附件《化
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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