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詞條說明
北京市化妝品審評檢查中心:化妝品備案申報時包裝標(biāo)簽要求及填報常見問題
問題1:什么是化妝品標(biāo)簽?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條,化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說,標(biāo)簽既包括“軟件”信息,也包括“硬件”信息載體。 問題2:什么是較小銷售單元?《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對較小銷售單元的標(biāo)簽有哪些要求?答:較小銷售單元的定義:以產(chǎn)品銷售為目的
序號 受理號 郵寄日期 郵寄地址 EMS單號 1 國食健較G20150510 2019.01.21 杭州市江干區(qū)九堡鎮(zhèn)九環(huán)路48號1幢 1011005064032 2 國食健較G20150511 2019.01.21 杭州市江干區(qū)九堡鎮(zhèn)九環(huán)路48號1幢 1011005064032 3 國食健較G20150512 2019.01.21 杭州市江干區(qū)九堡鎮(zhèn)九環(huán)路48號1幢 1011005064032
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年*30號,以下簡稱30號公告),明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**(非消融)設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的
化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定?
問:化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定? 答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實(shí)化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留
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