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詞條說明
國家藥監(jiān)局化妝品備案注冊培訓(xùn)內(nèi)容問答
2021年我國化妝品注冊備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊備案新系統(tǒng)全面啟動以來,相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實施,新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對備案企業(yè)來說,既要努力消化、理解政策法規(guī),同時還要應(yīng)對注冊備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對新政實施的各類問題,國家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓(xùn)班,天健華成化妝品注冊部摘取大家關(guān)心的部分問題,以問答的形式列述如下: ? 化妝品新功效怎么報?答:目前不用想去申請化妝
普通化妝品備案問答:多色號系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案?
1、問:使用新原料生產(chǎn)化妝品,化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)?答:(1)同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人,或不同的新原料備案號,化妝品備案人應(yīng)核實對應(yīng)的新原料備案號,注意進(jìn)行區(qū)分填報。(2)使用新原料時,應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》,明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求,應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。(3)化妝品備案人
問:牙膏可以宣稱哪些功效??答:依據(jù)牙膏定義,以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品,清潔為基礎(chǔ)功效,牙膏產(chǎn)品按照法規(guī)要求完成功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。?需要注意的是,兒童牙膏可以宣稱的功效類別**于清潔、防齲。?
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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