北京市進口非特殊用途化妝品備案辦事指南

時間：2023-05-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：175

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第十八期）

  問題1：關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報的要求。答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年*35號）規(guī)定，備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據(jù)此，提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的，將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案

• 申請進口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料

  申請進口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料： （一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表； （二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （三）產(chǎn)品配方； （四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）； （六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料； （七）產(chǎn)品中可能存在安全性風

• 申請更換境內(nèi)責任人需要提交哪些資料

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十八條，申請更換境內(nèi)責任人需提交擬變更境內(nèi)責任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責任人知情同意書或能夠證明境內(nèi)責任人發(fā)生變更生效的裁判文書（裁定書、判決書、調(diào)解書等）、擬變更的境內(nèi)責任人承諾書。

• 化妝品備案申報產(chǎn)品原包裝標簽、產(chǎn)品說明書如何提供

  應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）平面圖、產(chǎn)品中文標簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖，擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）平面圖。 1）產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件，遞交紙質(zhì)資料時需提供原包裝； 2）產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見； 3）因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等）而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝