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詞條說明
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號)。(二)規(guī)定申請材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應(yīng)當提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心
問題1:普通化妝品備案時,使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,有哪些注意事項?答:使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統(tǒng)時,應(yīng)當在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關(guān)信息中應(yīng)當使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新
為了進一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報要求,從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面,對已發(fā)布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
藥監(jiān)政策速覽(第50期):化妝品中文標簽使用的文字有哪些要求?
化妝品標簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費者選購產(chǎn)品的重要參考。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品標簽管理辦法》有關(guān)規(guī)定,在中國上市銷售的化妝品應(yīng)當有中文標簽。化妝品中文標簽應(yīng)當使用規(guī)范漢字,使用其他文字或符號的,應(yīng)當在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進行解釋說明。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當在同一可視面對其含義進行解釋說明。除注冊商
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