詞條
詞條說明
有兩種填報(bào)方式:含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式,但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%(不含推進(jìn)劑),其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%(不含推進(jìn)劑),或1.44%-2.0%(含推進(jìn)劑)。
江蘇省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監(jiān)局承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理工作的函》(藥監(jiān)綜妝函〔2023〕497號),江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案人(以下簡稱備案人)或境內(nèi)責(zé)任人住所地在江蘇省的進(jìn)口普通化妝品備案管理工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”辦理用戶注冊及
能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時(shí),一并選擇多個(gè)進(jìn)口省份?
系統(tǒng)默認(rèn)境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進(jìn)口省份,后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其它省份進(jìn)口時(shí),境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報(bào)進(jìn)口省份及收貨人信息后,系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項(xiàng)操作無須人工審查,但境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況如實(shí)填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報(bào)省份進(jìn)口的,將按提交虛假備案資料進(jìn)行調(diào)查處理,一經(jīng)查實(shí)將對該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶予以凍結(jié)。
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇
A面1.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填寫。3.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報(bào)產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用
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