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關于國產(chǎn)特殊化妝品注冊的必要性與流程


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  • 兒童化妝品備案常見問題|普通化妝品備案問答

    1、問:兒童化妝品配方設計的總體原則是什么?答:兒童化妝品配方設計應當遵循安全**、功效必需、配方較簡的原則,應當結合兒童生理特點,從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面評估所用原料的科學性和必要性,特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。 2、問:兒童化妝品pH指標要求是什么? 答:原則上,兒童化妝品應當設置pH值范圍(無法測定pH值的劑型除外),駐留類化妝品pH值范圍應當在4.5~

  • 化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術指導原則(征求意見稿)

    人體皮膚斑貼試驗技術指導原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導

  • 原化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)地址變更公告

    自2020年8月14日起,原化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)地址變更為:http://jyxt.:8080/jyxt/,請?zhí)崆鞍才藕霉ぷ?。問:化妝品注冊人、備案人都需要具備什么資質?化妝品注冊人、備案人可以是個人嗎?答:《條例》*十八條規(guī)定,化妝品注冊申請人、備案人應具備下列條件:(一)是依法設立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應的質量管理體系;(三

  • 化妝品申報備案時標簽審核判定原則詳解

    化妝品注冊備案申報時標簽審核結論及其判定原則詳解 一、標簽審核結論有幾種 在化妝品注冊備案申報中,國家將嚴格審核標簽內容。一般來說,審核意見分為三種,即:? ? 建議批準 補充資料,延期再審 建議不批準 二、標簽審核結論的判定原則 ?? 1、建議批準——在標簽審核中,凡是符合化妝品相關法律法規(guī)、標準規(guī)范的規(guī)定,且符合技術審評要求的,判定為 “ 建議批準 ”。這當然是皆

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